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      德諾醫療3款產品獲批 - 醫療器械“浙江造” 助力推動產業驗證新生態

      發布時間:2022-12-15 17:40     生活消費網          來源:生活消費網

      近年來中國生物醫藥產業發展勢頭強勁,特別是創新醫療器械的研發和產業化已經進入了快車道。

      據統計,在2022年一年中,全國已有50個創新醫療器械產品獲批上市,上海市有7款產品獲批,浙江省有6款產品獲批,這6款獲批上市的創新醫療器械產品中有3款來自德諾醫療集團,占浙江省總量50%。

      這些在德諾醫療集團下誕生“中國無,世界新,浙江造”的創新產品和技術,將陸續填補國內臨床領域空白,推動我國高端醫療器械領域逐步實現從國產替代走向自主研發,進而躋身國際先進水平。

      多點開花 見證德諾速度

      德諾醫療憑借豐富的行業經驗和獨特的創新模式組合,在今年成功實現多點開花。旗下多家公司將介入、AI、智能診療為核心技術驅動力,以進一步完善領域內整體解決方案為目標齊頭并進,紛紛“亮劍”交滿意的答卷,為全球患者帶去更多突破性的解決方案,向世界展示“中國智造”的魅力。

      “匠心獨運” SeaLA?

      德諾醫療3款產品獲批 - 醫療器械“浙江造” 助力推動產業驗證新生態

      SeaLA?左心耳封堵器系統于2017年1月獲準進入創新醫療器械特別審批程序,德諾電生理醫療研發的SeaLA?受到中國古建筑榫卯結構的啟發,針對多數左心耳封堵器在設計上的不足,尤其是術后殘余分流問題,充分利用鎳鈦絲編織結構的自適應性,在密封盤和錨定盤的設計上采用了創新專利設計,可滿足臨床對不同形態左心耳的封堵需求,今年11月獲得NMPA批準正式上市。

      “中國智造” VenusP-Valve?

      德諾醫療3款產品獲批 - 醫療器械“浙江造” 助力推動產業驗證新生態

      啟明醫療自主研發的VenusP-Valve?經導管人工肺動脈瓣產品于2019年4月獲準進入創新醫療器械特別審批程序,今年7月獲得NMPA批準正式上市,成為全球首款雙證齊全(NMPA批準&CE MDR認證)和中國首個出海的瓣膜類產品,開啟中國肺動脈瓣置換新時代。

      “醫械樂高” Fabulous?

      德諾醫療3款產品獲批 - 醫療器械“浙江造” 助力推動產業驗證新生態

      唯強醫療基于PETTICOAT技術研發設計首款分體式胸主動脈支架系統Fabulous?,在2020年因其創新性的設計理念和優異的臨床結果成功入選 “十三五”國家重點研發計劃項目專項,并在2021年4月獲準進入創新醫療器械特別審批程序,今年5月獲得NMPA批準正式上市,成功填補了國內在該技術領域的空白,正式標志著TEVAR治療進入2.0時代。

      從SeaLA?到VenusP-Valve?,再到僅一年多時間就獲批上市的Fabulous?,我們不難看出這些來自德諾醫療顛覆性創新產品,正在以難以想象的速度走出實驗室,在臨床應用中發光發熱,這也正是所有德諾人期望實現的愿景——讓創新更快更經濟。

      德諾醫療集團肩負更早治愈更多患者的使命,深耕生命健康領域前沿,致力于為嚴重威脅人類健康但仍缺乏有效治療手段的重大疾病尋求解決方案。通過將全球范圍內具備顛覆性創新技術的醫療項目引進杭州實現本土轉化,利用自身高效的專項技術整合能力為其從臨床研究到科研轉化,從創新產品到顛覆性的全新術式出現提供等全方位服務。

      驗證+轉化共建創新創業新天堂

      今年12月初杭州德諾高端醫療器械概念驗證中心(下稱“驗證中心”)正式掛牌,作為落實“醫工交叉、科工結合”理念的新陣地,驗證中心將通過構建完整創新生態鏈,深度融合產學研用新模式,促進創新鏈、產業鏈和市場需求有機銜接,加速實現技術從“1”到“N”的產業化應用。

      德諾醫療以驗證中心為全新起點,結合獨特的創新模式和豐富的技術轉化經驗,全方位為領軍型創新創業團隊來杭創業提供科技成果轉移轉化所需的公共服務支持,推動科技成果加速轉變為現實生產力。助力杭州建設成為全國科技成果概念驗證之都和全國顛覆性技術轉移先行地,打造高水平創新創業的新天堂。

      驗證中心將通過借助德諾創新生態圈高效的專項技術整合能力及豐富的全球資源,為從創意到臨床解決方案的“最初一公里”和“最后一公里”提供一切必要的驗證條件,打通創新科技轉化全鏈路,實現創新科技高效。打造以研發為核心、以市場為導向、以知識產權為保護的新型產學研用合作模式和更適宜的醫工融合生態環境,加速構建良性互動、融通發展的產業鏈和創新鏈閉環生態。進一步促進科技成果轉化,為實現我國高端醫學裝備領域核心技術的自主可控貢獻力量。

      未來,德諾醫療將圍繞《杭州市產業鏈鏈長制實施方案(2022-2025年)》,在杭州市構建科技成果轉移轉化首選地方案的指導下,建設成為具有國內先進水平、可持續發展的新型研發、轉化平臺,通過持續為創新醫療技術和產品輸送全球優質的專業資源,推動重大關鍵技術轉移落地,讓更多顛覆性技術走出實驗室面向市場,以科技創新驅動醫療健康發展,助力我國醫療器械產業創新發展。

      (責編:白起)

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